Biaxin 39

+

Biaxin por Abbott Laboratories Ultima revisión: 19 Julio 2012 BIAXIN - tableta claritromicina, claritromicina tableta, recubierto con película, de liberación prolongada recubiertos con película BIAXIN - BIAXIN - gránulo claritromicina, para la suspensión Abbott Laboratories Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de BIAXIN y otros fármacos antibacterianos, BIAXIN sólo se deben usar para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. DESCRIPCIÓN La claritromicina es un antibiótico macrólido semi-sintético. Químicamente, es 6- 0 metileritromicina. La fórmula molecular es C 38 H 69 NO 13. y el peso molecular es 747,96. La fórmula estructural es: La claritromicina es un polvo cristalino blanco a blanquecino. Es soluble en acetona, ligeramente soluble en metanol, etanol y acetonitrilo, y prácticamente insoluble en agua. BIAXIN Se presenta en comprimidos de liberación inmediata, comprimidos de liberación prolongada y gránulos para suspensión oral. Cada comprimido recubierto con película de color amarillo ovalada-BIAXIN de liberación inmediata (claritromicina comprimidos, USP) contiene 250 mg o 500 mg de claritromicina y los siguientes ingredientes inactivos: 250 mg comprimidos: hipromelosa, hidroxipropil celulosa, croscarmelosa de sodio, DC Azul # 1, magnesio estearato, celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, propilenglicol, dióxido de silicio, ácido sórbico, monooleato de sorbitán, ácido esteárico, talco, dióxido de titanio, y la vainillina. Comprimidos de 500 mg: hipromelosa, hidroxipropil celulosa, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa de sodio, DC Yellow No. 10, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, propilen glicol, ácido sórbico, monooleato de sorbitán, dióxido de titanio, y vainillina. Cada comprimido recubierto con película de color amarillo ovalada-BIAXIN XL (claritromicina comprimidos de liberación prolongada) contiene 500 mg de claritromicina y los siguientes ingredientes inactivos: polímeros celulósicos, DC Amarillo No. 10, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, glicol de propileno, ácido sórbico, monooleato de sorbitán , talco, dióxido de titanio, y la vainillina. Después de constitución, cada 5 ml de suspensión BIAXIN (claritromicina para suspensión oral, USP) contiene 125 mg o 250 mg de claritromicina. Cada botella de gránulos biaxin contiene 1250 mg (50 tamaño ml), 2500 mg (50 y 100 tamaños ml) o 5000 mg (100 tamaño ml) de claritromicina y los siguientes ingredientes inactivos: carbómero, aceite de ricino, ácido cítrico, ftalato de hipromelosa, maltodextrina, sorbato de potasio, povidona, dióxido de silicio, sacarosa, goma xantano, dióxido de titanio y sabor ponche de frutas. Farmacología clínica: Farmacocinética La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta de comprimidos de 250 mg de claritromicina fue de aproximadamente 50. Para una dosis única de 500 mg de claritromicina, la comida retrasa ligeramente el inicio de la absorción de claritromicina, aumentando el tiempo de pico de aproximadamente 2 a 2,5 horas. Food también aumenta la concentración plasmática máxima claritromicina en alrededor de 24, pero no afecta a la medida de la biodisponibilidad claritromicina. Los alimentos no afectan el inicio de la formación del metabolito activo antimicrobiano, 14-OH claritromicina o su concentración plasmática máxima, pero sí disminuye ligeramente el grado de formación de metabolito, indicada por una 11 disminución del área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) . Por lo tanto, las tabletas biaxin se pueden administrar con o sin alimentos. En sin ayuno sujetos humanos sanos (machos y hembras), las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron dentro de 2 a 3 horas después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas de claritromicina en el estado estacionario se alcanza a los 3 días y fueron de aproximadamente 1 a 2 mcg / ml con una dosis de 250 mg administrada cada 12 horas y de 3 a 4 mcg / ml con una dosis de 500 mg administrada cada 8 a 12 horas. La vida media de eliminación de claritromicina fue de aproximadamente 3 a 4 horas con 250 mg administrados cada 12 horas, pero aumentó a 5 a 7 horas con 500 mg administrados cada 8 a 12 horas. La no linealidad de la farmacocinética de la claritromicina es débil en las dosis recomendadas de 250 mg y 500 mg administrados cada 8 a 12 horas. Con unos 250 mg cada 12 horas de dosificación, el principal metabolito, 14-OH claritromicina, alcanza una concentración en estado estacionario de pico de alrededor de 0,6 mcg / ml y tiene una vida media de eliminación de 5 a 6 horas. Con unos 500 mg cada 8 a 12 horas de dosificación, la concentración máxima en estado estacionario de la claritromicina 14-OH es ligeramente más alta (hasta 1 mcg / ml), y su vida media de eliminación es de aproximadamente 7 a 9 horas. Con cualquiera de estos regímenes de dosificación, la concentración en estado estacionario de este metabolito se alcanza generalmente dentro de 3 a 4 días. Después de un comprimido de 250 mg cada 12 horas, aproximadamente 20 de la dosis se excreta en la orina como claritromicina, mientras que después de un comprimido de 500 mg cada 12 horas, la excreción urinaria de claritromicina es algo mayor, aproximadamente 30. En comparación, después de una exposición oral dosis de 250 mg (125 mg / 5 ml) de suspensión cada 12 horas, aproximadamente 40 se excreta en la orina como claritromicina. El aclaramiento renal de la claritromicina es, sin embargo, relativamente independiente del tamaño de la dosis y se aproxima a la tasa de filtración glomerular normal. El metabolito principal encontrado en la orina es claritromicina 14-OH, que representa un adicional de 10 a 15 de la dosis, ya sea con un mg 250 o una tableta de 500 mg administrada cada 12 horas. En estado estacionario concentraciones de claritromicina y claritromicina 14-OH observaron después de la administración de 500 mg de dosis de claritromicina cada 12 horas para los pacientes adultos con infección por VIH fueron similares a los observados en voluntarios sanos. En pacientes adultos infectados por el VIH o tomar 500 a dosis de 1000 mg de claritromicina cada 12 horas, valores de estado estacionario claritromicina C max varió de 2 a 4 mcg / ml y de 5 a 10 mcg / ml, respectivamente. Las concentraciones en estado estacionario de la claritromicina en sujetos con deterioro de la función hepática no difieren de las de los sujetos normales sin embargo, las concentraciones de 14-OH claritromicina fueron menores en los pacientes con insuficiencia hepática. La disminución en la formación de 14-OH claritromicina era compensar al menos parcialmente por un aumento en el aclaramiento renal de claritromicina en los sujetos con deterioro de la función hepática en comparación con sujetos sanos. La farmacocinética de claritromicina también se vio alterada en sujetos con función renal alterada. (Ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.) La claritromicina y la 14-OH claritromicina metabolito distribuir fácilmente en los tejidos y fluidos corporales. No existen datos disponibles sobre la penetración de líquido cefalorraquídeo. Debido a las altas concentraciones intracelulares, las concentraciones de tejidos son más altas que las concentraciones séricas. Ejemplos de concentraciones en los tejidos y suero se presentan a continuación. CONCENTRACIÓN (después de 250 mg cada 12 horas) de claritromicina comprimidos de liberación prolongada y permiten que el absorción de claritromicina en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. En relación con una dosis diaria total igual de tabletas de claritromicina de liberación inmediata, tabletas de liberación prolongada de claritromicina proporcionan más baja y la AUC de 24 horas más tarde el estado de equilibrio las concentraciones plasmáticas máximas pero equivalentes, tanto para claritromicina y su metabolito microbiológicamente activo, 14-OH claritromicina. Mientras que el alcance de la formación de la claritromicina 14-OH después de la administración de comprimidos BIAXIN XL (2 x 500 mg una vez al día) no se ve afectada por los alimentos, la administración en condiciones de ayuno se asocia con aproximadamente 30 inferior con relación AUC claritromicina a la administración con la comida. Por lo tanto, BIAXIN XL tabletas deben tomarse con comida. La claritromicina plasma perfiles de concentración-tiempo en estado estacionario en sujetos humanos sanos, las concentraciones de claritromicina pico en plasma en estado estacionario de aproximadamente 2 a 3 mcg / ml se alcanzaron aproximadamente 5 a 8 horas después de la administración oral de 2 x 500 mg BIAXIN XL comprimidos una vez al día durante 14-OH claritromicina, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario de aproximadamente 0,8 mcg / ml se alcanzaron alrededor de 6 a 9 horas después de la dosificación. las concentraciones de claritromicina pico en plasma en estado estacionario de aproximadamente 1 a 2 mcg / ml se alcanzaron aproximadamente 5 a 6 horas después de la administración oral de una sola comprimido de 500 mg BIAXIN XL vez al día durante 14 OH-claritromicina, las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario de aproximadamente 0,6 mcg / ml se alcanzaron unas 6 horas después de la dosificación. Cuando 250 mg de dosis de claritromicina en forma de suspensión BIAXIN se administraron al ayuno sujetos adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron alrededor de 3 horas después de la dosificación. Las concentraciones plasmáticas máximas en estado estacionario se alcanzaron en 2 a 3 días y fueron de aproximadamente 2 mcg / ml para la claritromicina y 0,7 mcg / ml de 14-OH claritromicina cuando 250 mg de dosis de la suspensión de claritromicina se administra cada 12 horas. La semivida de eliminación de claritromicina (3 a 4 horas) y la de 14-OH claritromicina (5 a 7 horas) fueron similares a los observados en el estado estacionario después de la administración de dosis equivalentes de tabletas biaxin. Para pacientes adultos, la biodisponibilidad de 10 ml de la suspensión de 125 mg / 5 ml o 10 ml de la suspensión de 250 mg / 5 ml es similar a una tableta de 250 mg o 500 mg, respectivamente. En los niños que requieren tratamiento con antibióticos, la administración de 7,5 mg / dosis cada 12 horas kg de claritromicina como la suspensión general dieron lugar a concentraciones plasmáticas máximas en estado estable de 3 a 7 mcg / ml para la claritromicina y de 1 a 2 mcg / ml de 14-OH claritromicina. En los niños infectados por el VIH que toman 15 mg / kg cada 12 horas, las concentraciones máximas de claritromicina en estado de equilibrio general a distancia de 6 a 15 mcg / ml. Claritromicina penetra en el líquido del oído medio de niños con otitis media secretora. CONCENTRACIÓN (después de 7,5 mg / kg cada 12 horas durante 5 dosis) Para obtener información sobre otros fármacos indicados en combinación con BIAXIN, consulte la sección de Farmacología clínica de sus prospectos. Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable de información de salud Secciones de medicación rss Acerca de este sitio se proporciona para los propósitos educativos e informativos solamente, de acuerdo con nuestras condiciones de uso. y no pretende ser un sustituto de consejo de un médico, enfermera, médico de la enfermera u otro profesional de la salud calificado.